全世界的前線人員在面對新冠肺炎(COVID-19)疫情時，無論是醫療門診、安全檢驗或檢體快篩作業，都會穿著隔離衣或防護衣，甚至同時穿上兩者。身為以行動導向著稱的防護衣領導廠商，在疫情期間為使用者提供合適的個人防護設備指引時，發現使用者無法明確分辨隔離衣與防護衣的區別。這兩者從法規、產品設計或防護範圍各面向檢視都是截然不同的品項。
美國與歐盟規範的差異比較
新冠肺炎是人傳人的疾病，產品需求詢問主要針對隔離衣的AAMI PB70 及EN 13795規範，或防護衣EN ISO 13688規範下的 EN 14126 抗生物感染源標準。針對美國規範與歐盟規範的分級方式，詳列如下表：
表 1: 美規與歐規針對隔離衣及防護衣的分級表
隔離衣的規格需求
什麼是隔離衣？
隔離衣是針對醫療院所中用以隔絕醫護人員與病患之間的一種防護衣，避免生物感染源或是體液感染專用。
隔離衣的設計著重於防護前方而來的生物感染源，因此在進行環境感控作業時，必須慎重評估其穿著合適性。隔離衣僅防護脖子到膝蓋中間的身體區域，且為了舒適與易穿性，背部多留有空隙。雖然腰部會提供綁帶，但在使用習慣上常會鬆綁甚至沒有繫上綁帶，這都可能造成感染危害。
請注意無論是美國規範的 AAMI PB70或歐盟規範的EN 13795，隔離衣僅針對身體局部進行面料材質或車縫處檢測，例如：胸口、袖子、車縫切片處等，並非以真人實穿整件衣服的方式進行測試。
美國規範
AAMI PB70
AAMI PB70 測試包含了基本防禦能力，並依照標準化的測試結果分為四個等級，排序由低至高，分別是一級、二級、三級與四級。
- 一級
最低的液體防護能力 - 二級
低度的液體防護能力 - 三級
有效的液體防護能力 - 四級
最高級別液體防護與病毒防護能力
歐盟規範
EN 13795
EN 13795 檢測隔離衣在進行侵入性手術時，預防生物感染源穿透的防護能力。其定義了兩個等級，分別為標準與高效隔離衣。
- 標準隔離衣
無特定強化或面料強化，可預防低度到中度風險的曝露危害
- 高效隔離衣
面料經多分子材料強化，可預防高風險的曝露危害
防護衣的規格需求
什麼是防護衣？
防護衣旨在保護使用者及隔絕其身體接觸環境危害的可能性。特殊防護衣亦可避免工作環境受到使用者的感染。
防護衣的連身式設計可提供使用者360度的保護。當進行疾病感控作業時，由於無法確定生物感染源危害會從哪個方向侵入，因此穿著防護衣保護整個身體是較合適的選擇。
防護衣的測試要求較嚴謹，面料材質、車縫與整件衣服都必須合乎法規標準。為了模擬日常使用情境，全程由真人穿著防護衣，在特定條件的測試室中依照指定動作進行液體穿透測試、粉塵顆粒滲漏等實驗。
美國規範
沒有針對防護衣的規範
ABCD級常被誤解為防護衣等級，但它其實是針對環境危害程度進行分類，並非防護衣等級的規範。
- A級
環境為密閉空間且有未知危害，需要最高級別的皮膚、眼睛與呼吸防護設備
- B級
環境中含氧量低於19.5%，需要最高級別的呼吸防護，但可接受較低等級的皮膚防護設備
- C級
已識別危害來源，且確認不會被皮膚吸收或造成皮膚傷害
- D級
低級別或是沒有危害的環境
歐盟規範
EN ISO 13688
防護衣設計需包含人體工學、安全性、尺寸、老化測試、適用性、標示與相關資訊，並依照測試結果分成六個類別。
- 1型
氣密型防護衣
- 2型
非氣密型防護衣
- 3型
液密型防護衣
- 4型
潑濺液密型防護衣
- 5型
懸浮固體顆粒防護衣
- 6型
霧型低噴濺防護衣
歐盟規範是全球公認的防護衣國際標準。當需要進行疾病感控作業時，可以參考EN 14126面料材質認證，確保前線人員可免於生物感染源危害。在類型（TYPE）認證後綴的「-B」字樣，則為確認此防護衣擁有抗生物感染源的合格依據。
截至目前並沒有共同標準或研究報告斷定穿著隔離衣及防護衣的確切時機及場域，且兩者鮮少被並列比較，因為它們屬於兩種不同領域的防護產品。
隔離衣可以防護前胸與手臂區域的危害，在醫療院所的受控環境之下，一件合格的隔離衣仍能提供有效的保護。但面對極具傳染性的新冠肺炎或其他經由氣溶膠傳播的疾病威脅時，我們建議穿著具有EN 14126認證的連身式防護衣是較合適的選擇，原因詳述如下：
- 防護衣能為前線人員提供從頭到腳的360度保護（涵蓋背部）
- 防護衣通過面料、車縫及整件衣服的完整測試，並使用真人進行指定動作，模擬與日常相符的實際使用情境
- 穿著EN 14126認證的防護衣可以保護前線人員免受生物感染源的危害，例如：乾濕細菌、病毒、血液、體液、氣溶膠等
升級加強個人防護設備永遠是前線人員需要持續關注的議題。請一併參考所屬安全單位的建議，並依照工作風險評估合適的防護配備。
