為什麼應該關注EN 14126標準？
當我們想到生化防護服時，大多數想到的，都是醫護人員為了防範傳染病和病毒而穿的衣服。但是您是否會好奇，這些防護服是否真能達到預期的效果?
這時就是EN 14126標準上場的時候。此標準制定了一系列檢測方法和標準，專門用於評估防護服的設計與材料是否能阻隔細菌、病毒等傳染源的滲透。
EN 14126 標準是防護生化危害的重要基準。此標準針對用於高風險環境的防護服制定了嚴格的性能要求，以確保其能有效保護穿戴者的生命和健康。
EN 14126標準包含的檢測項目
EN 14126 是一項歐洲標準，針對防護服抵禦感染源制定了性能要求和測試方法。 該標準的完整名稱為「EN 14126:2003 防護性衣物 – 抵禦感染性病原體的性能要求和測試方法」， 其中包含防止生化污染液體滲透的性能要求。
- 對被污染液體在靜水壓下的滲透阻力
- 與含有污染液體接觸後的物理摩擦時，傳染源滲透阻力
- 對被污染液體氣溶膠滲透的阻力
- 對被污染粉塵顆粒滲透的阻力
除了滿足整體服裝規格要求，材料還必須滿足針對生物傳染源防護的性能要求，包括滲透阻抗、機械和化學耐久性，以及針對縫線、接頭和組件的具體要求。
圖1：穿著通過EN 14126 標準的防護服，可確保前線人員不受生物危害
針對傳染源滲透的性能要求
- 對被污染液體在靜水壓下的滲透阻力
在靜水壓條件下的污染液體滲透阻力檢測，測試方法採用的是 ISO/FDIS 16603 和 ISO/FDIS 16604 標準。檢測方法是使用替代性溶液（特定細菌或病毒），在持續接觸液體的條件下進行加壓。而防護服材料的「合格/不合格」判定，基於特定靜水壓力下是否發生滲透。
其中要注意的一點，合成血液測試(ISO/FDIS 16603)的測試目的，僅用於預測進行噬菌體測試(ISO/FDIS 16604)時，可能會出現滲漏的壓力水平，不代表其他意義。測試結果材料應按照表 1 進行分級。
| 等級 | 材料通過測試的靜水壓 |
| 6 | 20 kPa |
| 5 | 14 kPa |
| 4 | 7 kPa |
| 3 | 3.5 kPa |
| 2 | 1.75 kPa |
| 1 | 0 kPa |
表1：對被污染液體在淨水壓下的滲透阻力分級表
2. 與含有污染液體接觸後的物理摩擦時，傳染源滲透阻力
在與含污染液體的物質接觸時，經過一定程度的物理摩擦後，其傳染源滲透阻力檢測，需依照 EN 14126 標準附錄 A所載明的測試方法進行，該測試方法未來將被 EN ISO 22610 標準所取代。
此測試目的在確定材料在承受一定物理摩擦力時，能夠抵抗傳染源經由污染液體進而滲透的能力。摩擦裝置會依照設定向面料施加一定強度的力量和循環次數。每 15 分鐘的循環週期更換一次載片，共進行6次。載片用來評估傳染源滲透程度。最終結果可根據表 2 所列等级進行分級。
| 等級 | 滲透時間 (t) |
| 6 | t ＞ 75 mins |
| 5 | 60 mins ＜ t ≦ 75 mins |
| 4 | 45 mins＜ t ≦ 60 mins |
| 3 | 30 mins ＜ t ≦ 45 mins |
| 2 | 15 mins ＜ t ≦ 30 mins |
| 1 | t ≦ 15 mins |
表2：與含有污染液體接觸後的物理摩擦，傳染員的滲透阻力分級表
3. 對被污染液體氣溶膠滲透的阻力
該測試符合 ISO/DIS 22611 標準，測試將使用含有病毒的氣溶膠，以特定的壓力和流速，於固定時間內噴灑在材料上。噴霧循環數次後，收集材料的內層表面物質，並進行檢測與病毒培養，藉由觀察培養皿生長情況，來評估穿透材料的病毒數量。材料應依照表 3 的檢測結果進行分級。
| Class | 滲透比率 (log) |
| 3 | log ＞ 5 |
| 2 | 3 ＜ log ≦ 5 |
| 1 | 1 ＜ log ≦ 3 |
表3：對被污染液體汽溶膠的滲透阻力分級表
4. 對被污染粉塵顆粒滲透的阻力
測試方式為BS EN ISO 22612:2005，此標準描述了一種評估面料在抵抗乾燥細菌穿透阻力的測試方法。 將富含細菌的乾燥粉塵，鋪在面料表面，然後靜置一段特定時間不動。 一段時間之後，取回位於測試面料下方的載片，從中提取細菌並培養，再藉由標準化的方法（例如依照菌落形成單位 (CFU)計算）進行量化評比，用於確定材料對於防止粉塵顆粒所攜帶細菌的滲透性能。計算結果可參考表 4 的標準進行分級。
| Class | 滲透比率 (log cfu) |
| 3 | log cfu ≦ 1 |
| 2 | 1 ＜ log cfu ≦ 2 |
| 1 | 2 ＜ log cfu ≦ 3 |
表4：對被污染粉塵顆粒的滲透阻力分級表
材料性能要求
EN 14126標準，在確保防護服能夠有效防範傳染源方面，扮演一個關鍵的角色。因為此歐洲標準，不僅僅是規定了抗生物學性能標準而已。
除了針對基本材料對於抵抗傳染源滲透的能力，EN 14126同時也要求防護服的面料、織物及衣服的細節如車縫線、連接部位和額外組裝品，都必須按照 EN 14325 標準中的各種檢測方法，針對不同的物理性質進行檢測和分級。這包括耐磨性、抗撓曲性、抗穿刺、抗拉伸和抗撕裂…等多個不同的檢測指標。如果防護服同時宣稱具有防化學性，還應按照 EN 14325 內的相關章節條款，針對化學防護的特性來進行檢測和分級。
整體防護服裝要求
針對抵抗傳染源的防護服，除了基本性能之外，整件服裝的要求也是不可少的。首先必須滿足 EN 340 標準中，規範的基本健康與安全要求，這為防護服的可穿性奠定了基準值。此外，整體防護服還必須符合相關的化學防護服標準中規定的性能要求。以確保能在高危環境中兼備防化學和生物危害性能。
更重要的是，EN 14126同時還要求，在進行各項檢測前，需要按照真實使用情景進行預處理。如果製造商說明，該防護服可以在使用後，透過清洗和再加工的方式重複使用，那麼每一個測試樣品，也必須按照使用說明中記載的方式，進行清洗與再加工處理（最多經過 5 次清洗與污染消除循環）。完成所有後續處理後，才能開始進行所有前述的檢驗與測試。
結論
除了具備生物危害傳染的性能以外，EN 14126 標準還要求織物、接縫、連接處和防護服部件經過相關測試方法的測試和分類，並符合相關標準中規定的關鍵機械和化學性能要求，從而提供全面周到的防護功能和高信賴度。它採取全面性的驗證方法，來確保防護服在用於高危環境時都能有效的抵禦生物危害及各種傳染源。
綜合而言，EN 14126 是一個廣泛使用的標準，當工作場域或是周遭環境，涉及防範細菌、病毒或不同病原體等生物危害傳染源時，選擇一件通過 EN 14126 認證的防護服是十分重要的。這意味著該防護服已經通過一系列嚴格的測試，驗證其能夠抵禦工作環境中的各項生物危害。
