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ガウンとカバーオールをどの程度理解していますか?

By 2020-05-2710月 20th, 2024ニュース, 製品機能

COVID-19の世界的な危機において、私たちは、臨床評価、安全性スクリーニング、迅速診断テストなどの感染制御プロセスにおいて、最前線のオペレーターがガウン、カバーオールのいずれか、または両方を装備していることに気づきました。コミュニケーションによって行動する防護服メーカーとして、ユーザーが適切な個人防護具(PPE)を選択するためのガイドプロセスにおいて、我々は人々がガウンとカバーオールの違いをよく理解していない可能性があることに気づきました。この2つは、世界的な規制、製品デザイン、保護区域の範囲によってさらに区別することができます。

米国規格とEU規格の比較表

Covid-19の期間中、ヒトからヒトへの感染症であるため、ほとんどの問い合わせは、ガウンについてはAAMI PB 70またはEN 13795、カバーオールについてはEN ISO 13688、感染性病原体に対するEN 14126認証に指定されていた。これらの基準は、米国規格およびEU規格に基づく分類であり、以下のように記載されている:

表1:ガウンとカバーオールの米国規格とEU規格

ガウンの仕様

ガウンとは何か?

ガウンとは、患者の隔離状況において、微生物や体液の移動から医療従事者や患者を保護するために特別に使用される保護衣と定義される。

ガウンは前面のみの汚染を防ぐためのものであるため、感染対策用のガウンを選ぶ際にはリスク評価を考慮しなければならない。ガウンは首から膝までを部分的に保護し、着心地を考慮して背中部分に開口部があることが多い。腹部の紐は一般的な特徴であるが、適切に結ばれていなかったり、時には全く結ばれていなかったりすると、他の危険を引き起こす可能性があると判断されている。

ガウンに関するAAMI PB 70規格およびEN 13795規格の性能試験は、いずれも生地と縫い目のみを対象としていることにご注意ください。試験基準では、袖、胸、継ぎ目の縫い目部分など重要な部分のみを対象としており、実際に人が着用する衣服全体の試験は行っていません。

AAMI PB70は、ガウンのバリア効果を評価するための基本的なテストを提供しています。これらの標準化された試験の結果に基づいて、4つのバリア性能レベルが規定されており、保護レベルの最低レベルはレベル1、保護レベルの最高レベルはレベル4となっています。

  • レベル1:
    最低限の液体バリア保護レベル
  • レベル2:
    低レベルの液体バリア保護
  • レベル3:
    中程度の体液バリア保護レベル
  • レベル4:
    最高レベルの体液およびウイルスバリア保護

EN13795は、侵襲的な外科手術中の微生物感染を防ぐためのガウンの特性に関するガイドラインを規定している。標準性能と高性能という2つの分類がある。

  • 標準的な性能:
    非強化または布地強化(低~中程度の暴露リスク用
  • 高性能:
    被ばくリスクの高いポリ補強

カバーオールの仕様

カバーオールとは?

カバーオールは、着用者の身体または他の衣類を環境の危険から保護するように設計された防護服である。また、特別なカバーオールは、着用者からの汚染および/または感染から作業環境を保護することができる。

カバーオールは全身を保護するように設計されています。これにより、感染管理の最前線で働くオペレーターを360度保護することが可能になり、潜在的な環境危険の方向性が不明な場合には特に重要です。

性能試験では、カバーオールは生地、縫い目、衣服全体の試験に合格する必要がある。通常、カバーオールは試験室内で実際の人間が正確な動きをして液体浸透試験や微粒子の内部漏れ試験を行う。

レベルABCDは、一般にカバーオール規格と誤解されている。実際には、起こりうる危険性に応じて環境を分類したものである。

  • レベルA:
    危険性が十分に特定されておらず、皮膚、目、呼吸器の保護が最大限に必要な密閉された場所。
  • レベルB:
    最大限の呼吸保護が必要である。低レベルの皮膚障害が存在する可能性がある。
  • レベルC:
    危険有害性が特定されており、皮膚に触れても吸収されず、悪影響を及ぼさない。
  • レベルD:
    潜在的危険性がない、または非常に低い

人間工学、安全性、サイズ、経年変化、互換性、マーキング、提供すべき情報に関する要件を規定している。スーツには6つのタイプがあり、環境リスクに応じて要求される性能が異なる。

  • タイプ1:ガスタイトスーツ
  • タイプ2:ノンガスタイトスーツ
  • タイプ3:リキッドタイトスーツ
  • タイプ4:スプレータイトスーツ
  • タイプ5:微粒子タイトスーツ
  • タイプ6:軽減スプレータイトスーツ

EU規格は世界で最も認知されているカバーオールの規格です。感染症対策では、生物学的危険から最前線の作業者を守るために不可欠な、感染性物質に対する生地のEN 14126認証が追加されます。Type “の後に”-B “が付加され、”Biohazard protected “であることを示します。

結論

共通の基準や研究結果がないため、ガウンとカバーオールの着用時期を言い当てるのは難しい。ガウンとカバーオールの有効性を判断する研究が行われていない理由は、両者がまったく異なるアイテムであり、使用される分野も異なるからである。

リスクとの接触が前胸部と腕から来るという確信がない限り、性能要件を満たしたガウンで十分であり、したがって医療施設でも使用することができる。しかし、COVID-19やその他の未知のエアロゾル感染症に遭遇した場合、最前線のオペレーターにはガウンよりもEN 14126認証のカバーオールが適していることをお勧めします。

確かな理由は3つある:

  1. カバーオールは頭から足首まで、背中を含む全身を360度保護する。
  2. カバーオールは、生地と衣服全体の両方のテストに合格する必要があり、実際の使用状況に近い日常的なシナリオをシミュレートするために実際の人間が使用される。
  3. EN 14126認証のカバーオールは、感染性物質からあなたを守ります。この試験には、血液/流体、血液媒介病原体、エアロゾル、乾燥および湿潤微生物浸透に対する保護が含まれます。

しかし、労働安全のために個人防護を強化することは常に賢明な考えです。他のPPEとの組み合わせが必要な場合は、職場のリスクを考慮し、安全管理者の最終的な専門的助言を求めてください。

ホワイトペーパー – ガウン vs カバーオール