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個人用保護具(PPE)がEUの仕様に適合していることを確認するには?

By 2020-07-2810月 19th, 2024PPE規制

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COVID-19は2020年初頭から日常生活に大きな影響を及ぼしている。COVID-19は、2020年初頭から日常生活に影響を及ぼしている。感染症を予防するために、世界的な組織から認可された個人防護具(PPE)を選択することは、流通業者やバイヤーにとって重要な役割を果たす。

しかし、グローバル市場では様々なPPEの品質仕様が混乱を引き起こす可能性があります。防護服の場合、EN 14126:2003やASTM 1670/1671でテストされたものだけを探している人もいるかもしれないが、それでは基準を選択するのに十分ではないだろう。COVID-19や感染症の場合、販売業者は世界で最も厳しい要件である規則(EU) 2016 / 425のカテゴリーIIIを満たすPPEを選択しなければならない。

カテゴリーIIIでは、認定CEマークはノーティファイドボディの4つのデジタル番号で表示され、CE認証を受けたPPEはモジュールB、モジュールC2またはモジュールDのプロセスを経て検証されます。

  • モジュールB:EU加盟国型式試験

EU型式試験は適合性評価手続きの一部です。ノーティファイドボディはPPEの技術設計を審査し、設計が(EU)2016/425の要求事項を満たしているかどうかを検証する。型式が該当する要求事項を満たしている場合、ノーティファイドボディは製造者にEU型式試験証明書を発行する。

  • モジュールC2:内部生産管理+監督下での製品チェック

製造者のPPE製品は、ノーティファイドボディによって、EU型式検査に記載されている型式に適合しているかどうか、毎年無作為の間隔で検査され、チェックされなければならない。

  • モジュール D:生産工程の品質保証

製造者の事業所における製造工程は、ノーティファイドボディにより毎年評価され、EU型式検査に記載された型式を満たし、EU規則の適用要件に適合していることを確認しなければならない。

結論

適切なPPEを選択するための重要な要素は、製品が完全にCEマーキングされているかどうかを調べることです。光栄なことに、ULTITECの全シリーズはCEマーキングに加え、モジュールBとモジュールDの 認証を取得しており、第一線で活躍するヒーローたちを総合的に保護する安全シールドを一貫して提供しています!