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EN 14126認定COVID-19防護服

By 2020-04-149月 12th, 2024バイオハザード保護

COVID-19とは

最新の世界的パンデミックであるCOVID-19は、呼吸器疾患を引き起こし、ヒトからヒトへと急速に広がるコロナウイルス疾患である。COVID-19の最新の流行は、最初の1カ月(2020年1月、状況報告)に中国で約7,000人の患者が確認され、2カ月目(2020年2月、状況報告)には世界中でさらに80,000人の患者が確認された。

COVID-19、MERS、SARSの違い

コロナウイルスは、多くの場合動物に病気を引き起こす幅広いウイルス群である。しかし、7種類のコロナウイルスがヒトに感染し、そのうち3種類は致命的な肺炎を引き起こす可能性がある:

  • COVID-19-最近確認されたコロナウイルスによる感染症である。SARS-CoV-2ウイルス」は、極度の急性呼吸器症候群を伴う疾患として2019年末に中国の武漢で初めて確認され、2020年に世界中で活発に流行した新型コロナウイルスである。
  • MERS –中東呼吸器症候群は、コロナウイルスによって引き起こされるウイルス性呼吸器疾患である。ウイルス「MERS-CoV」は2012年にサウジアラビアで初めて確認された。
  • SARS – 2002年、重症急性呼吸器症候群(SARS)の発生原因として「SARS-CoV」というウイルスが報告された。

世界保健機関(WHO)の数字によれば、SARSと MERSは蔓延に数年を要し、800人以上が死亡した。しかし、COVID-19はわずか3カ月で世界中に広がり、世界中で約11万5000人の死者を出した。このように短期間に大量の感染者が発生すると、現地の医療資源がクラッシュする可能性がある。

医療従事者に十分な保護レベルを確保するには

WHOのガイドラインによれば、COVID-19の感染者が咳をしたり、吐き出したりした飛沫が他の人の鼻、口、目に触れると、ウイルスが直接感染する可能性がある。手を清潔に保ち、咳やくしゃみで口や鼻を覆うことは公衆衛生上不可欠である。しかし、医療サービスにとっては別の問題である。

医療施設における集団感染を防ぐためには、感染者は陰圧隔離室という管理された環境に留まる必要がある。最前線のオペレーターは、COVID-19のWHO Disease Commodity Packages (DCPs)、あるいはCDCのコロナウイルス感染症対策に従って、フェイスシールド、N95レスピレーター、カバーオール、手袋、ブーツカバーなど、あらゆる隔離装備を着用する必要がある。

推奨される装備をすべて身につければ十分なのでしょうか?通常、医療施設では環境変動が十分に管理されていない。通常、生物学的脅威はいくつかの方向からやってきますが、患者はベッドに座ったり横になったりするため、通常は前面下部からやってきます。隔離ガウンのような医療業界で使用される保護具は、前面からの汚染を避けるためのものである。しかし、胸の上や下は露出しており、危険の可能性がある。COVID-19のようなコロナウイルス感染症になると、人体の保護だけでは不十分である。

COVID-19のような疾病予防に対応する場合、適切な防護を得るためにはカバーオールがより安全な選択となる。カバーオールは、フード、手袋、胴カバー、ズボンが一体型になっており、襟、胸、脚、背中部分の隙間がすべてなくなっている。これらは医療従事者を360度保護することになる。

図1.カバーオールとアイソレーションガウンの違い

EN 14126はどのように保護するのか

世界保健機関(WHO)は最近、COVID-19は深刻に受け止めるべき「非常に高い」リスクのパンデミックであると警告している。この戦いにおける個人用保護具(PPE)の誤用を防ぐために、感染性病原体に対する布地の保護性能を評価するための仕様と試験方法を定めたEN 14126を詳しく見てみよう。

EN 14126によると、細菌、ウイルス、その他の微生物から保護するための感染性物質に対する防護服の特別な要件が定義されています。この試験には5種類の試験が含まれ、特にISO 16603、ISO 16604、ISO/DIS 22611の3種類は、血液、体液、血液媒介性病原体、生物学的に汚染された液体エアロゾルの透過性を測定する、COVID-19を防御するための重要な指標となっています。

図2.EN 14126で要求されるテスト方法

ISO 16603試験は、人工血液を用いた一定の圧力下での貫通能力に焦点を当てています。これは、感染した血液や体液が衣服に接触することによる汚染をシミュレートすることができます。クラスが高いほど、防護服の保護レベルも高くなります。

COVID-19ウイルスの大きさは約0.125ミクロンである。上記の汚染物質の中で、COVID-19より小さい汚染物質はPhi-X-174(0.027ミクロン)だけである。従って、防護服がISO16604に比較的高い保護等級で合格していれば、防護レベルが高いことを意味する。

もしあなたが第一線の医療従事者なら、ISO/DIS 22611に集中した方がいいかもしれない。2月初め、中国はエアロゾル感染の可能性を認めた。これは、患者が激しくくしゃみをした時や、医療処置の際に呼吸チューブを挿入するなど、狭い空間で長時間、高濃度のエアロゾルにさらされ、大量のエアロゾルの爆発が誘発された時に起こる可能性があります。

概要

WHOやCDCはCOVID-19に対する適切なPPEの選択について十分なガイダンスを示しているが、その中にカバーオールは含まれていない。効果的な感染予防が必要な疾病に対処する場合、医療従事者は医療機器に限定されることなく、カバーオールが適切な選択肢であり、疾病の再流行を避けるために各医療施設に準備されることを推奨する。

また、EN 14126の認証を受けている防護服のテストにもご注意ください。EN 14126は、生地が生物学的疾患に対するバリア性を持っていることを証明する素材テストです。COVID-19の世界的な事例では、EN 14126認証を受けた防護服は、適切な選択がなされれば、他のPPEとともに効果的に病気の感染を防ぐことができます。

ULTITECホワイトペーパー – COVID-19から保護するEN 14126認証防護服